Κλινική σημασία μοριακών τεχνικών που επιτρέπουν την αναγνώριση του κύκλου ζωής του HPV σε υλικό κυτταρολογίας υγρής φάσης (ThinPrep Pap-test)

Abstract

Purpose. This prospective accuracy study aimed to assess the diagnostic accuracy of NASBA and Flow Cytometry for E6&7-HPV-mRNA detection as a primary screening test compared to cytology in the triage of severe CIN lesions. Methods. 1116 women referred for a routine Pap test were recruited. Residual material of pap-smears was tested by NASBA and by flow cytometry for E6&7-mRNA expression. The accuracy indices of both techniques and of NASBA-HPV-16 were assessed for detection of CIN2+ lesions and compared to cytology. Results. Increased lesion severity was associated with increased positivity rates of both NASBA and flow (p<0.001). A positive correlation between NASBA and flow cytometry was identified when these methods were examined with the Phi coefficient (value 0.473). Both tests exhibited higher specificity rates than cytology (87.7% and 78.8% vs 63.6% for CIN2+ lesions). However, their sensitivity rates did not exceed those of cytology (75.3% and 78.3% vs 87.6%). Conclusions. NASBA and flow cytometry exhibited increased specificity for the triage of CIN2+ lesions. However, their relatively lower sensitivity and higher positivity rates compared to cytology do not make them ideal for a primary screening. The role of mRNA detection in the screening for severe cervical lesions remains to be clarified.

Σκοπός. Η εκτίμηση της διαγνωστικής ακρίβειας του NASBA και της κυτταρομετρίας ροής για την ανίχνευση του mRNA για τις πρωτεΐνες E6&7 του HPV ως πρωτοβάθμιας μεθόδου πληθυσμιακού ελέγχου σε σύγκριση με την κυτταρολογία. Μέθοδοι. Συλλέχθηκαν 1116 δείγματα από Pap test ρουτίνας. Το δείγμα αναλύθηκε με NASBA και κυτταρομετρία ροής για έκφραση του E6&7-mRNA. Έγινε σύγκριση μεταξύ της κυτταρολογίας και των δεικτών ακρίβειας των δύο τεχνικών, καθώς και του NASBA-HPV-16 για την ανίχνευση CIN2+ βλαβών. Αποτελέσματα. Αυξημένη βαρύτητα βλάβης συσχετίστηκε με αυξημένα ποσοστά θετικών αποτελεσμάτων τόσο για το NASBA όσο και για την κυτταρομετρία ροής (p<0.001). Θετική συσχέτιση βρέθηκε μεταξύ των 2 τεχνικών όταν αυτές εξετάστηκαν με το Phi coefficient (τιμή: 0.473). Αμφότερες οι τεχνικές επέδειξαν υψηλότερη ειδικότητα από την κυτταρολογία (87.7% και 78.8% προς 63.6% για CIN2+ βλάβες). Εντούτοις, η ευαισθησία τους δεν ξεπέρασε αυτήν της κυτταρολογίας (75.3% και 78.3% προς 87.6% αντίστοιχα). Συμπεράσματα. Το NASBA και η κυτταρομετρία ροής επέδειξαν υψηλότερη ειδικότητα στην ανίχνευση CIN2+ βλαβών. Όμως, η σχετικά χαμηλότερη ευαισθησία τους σε σχέση με την κυτταρολογία τις καθιστά ανεπαρκείς ως πρωτοβάθμια εξέταση πληθυσμιακού ελέγχου.