Το Herceptin (trastuzumab) στη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού

Abstract

100 female patients with metastatic breast cancer were included in this study. Average age was 475 years and they all presented overexpression of the P185 Her-2/neu oncoprotein (c-erb-B2 3+). The patients were divided categorized into two groups. Group A: 50 patients average age 50.5 years. They were treated with Herceptin (Trastuzumab) combined with taxanes (Herceptin/week, taxanes/every 21days/6 cycles). Group B: 50 patients average age 46,,5 years. They were treated with taxanes alone (paclitaxel or docetaxel/week/6 cycles). All of the patients had previously received other chemotherapy regimens. 1) The tumor size was <2 cm in 45% of the patients and >2 and <5 cm in 55% of the patients. 2) The hormone receptors were positive in 52% and negative in 16% of the cases. 3) 98% presented lymphatic metastases, while the percentages of other metastases to other organs were lower regarding patients from group A. Hepatic recurrence frequency was significantly lower in patients treated with the combination Herceptin plus taxanes. 4) Common side effects that have been reported by patients from both groups were: alopecia, nausea, diarrhea, emesis and peripheral oedema. 2% of the patients treated with Herceptin plus taxanes developed cardiotoxicity, which was reversible with the discontinuation of the treatment. 5) The average time-to-progression rate for patients in group A was 8 months, whereas for patients in group B it was 5 months. 6) The overall survival rate for patients in group A, that were treated with Herceptin combined with taxanes was 17 months, whereas for patients in group B it was 7 months. 7) Generally Herceptin is an efficient and safe drug for use as first-line treatment of metastatic breast cancer.

Στη μελέτη αυτή έγινε ανίχνευση της πρωτεΐνης P185 Her-2/neu του ογκογονιδίου σε ιστολογικά παρασκευάσματα καρκίνου του μαστού, από τα οποία διαχωρίστηκαν οι περιπτώσεις εκείνες που εμφάνιζαν μεταστατική νόσο και υπερέκφραση της πρωτεΐνης. Στη σύγχρονη θεραπευτική χρησιμοποιείται με επιτυχία το εξανθρωποιημένο αντίσωμα Trastuzumab (Herceptin) για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου μαστού και σε ασθενείς που υπερεκφράζουν την ογκοπρωτεΐνη P185 του γονιδίου Her-2/neu. Μελετήθηκαν 100 περιπτώσεις μεταστατικού καρκινώματος του μαστού γυναικών Μ.Η. 47,5 ετών. Α΄ομάδα 50 ασθενών Μ.Η. 50,5 ετών στις οποίες χορηγήθηκε Herceptin σε συνδυασμό με ταξάνες (Herceptin/εβδομάδα, ταξάνες κάθε 21 μέρες/6 κύκλοι). Β΄ομάδα 50 ασθενών Μ.Η. 46,5 ετών στις οποίες χορηγήθηκαν μόνο ταξάνες paclitaxel ή docetaxel/εβδομάδα/6 κύκλοι. Όλες οι ασθενείς ήταν προθεραπευμένες με άλλα χημειοθεραπευτικά σχήματα. 1) Το μέγεθος του όγκου ήταν <2 εκ. στο 45% των περιστατικών και >2 και <5 εκ. στο 55% των περιστατικών. 2) Οι ορμονικοί υποδοχείς ήταν θετικοί στο 52% και αρνητικοί στο 16% των ασθενών. 3) 98% εμφάνιζαν λεμφαδενικές μεταστάσεις. Η συχνότητα υποτροπής στο ήπαρ ήταν μειωμένη στους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με το συνδυασμό Herceptin + ταξάνες. 4) Συνήθεις παρενέργειες που εμφανίστηκαν και στις δύο ομάδες ήταν αλωπεκεία, ναυτία, διάρροια, έμετος και περιφερικό οίδημα. Στις ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με Herceptin και ταξάνες παρουσιάστηκε καρδιοτοξικότητα σε ποσοστό 2% η οποία ήταν υποστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου. 5) Ο Μ.Ο. του χρόνου υποτροπής της νόσου για τις ασθενείς της Α΄ομάδας είναι 8 μήνες ενώ για τις ασθενείς της Β΄ομάδας 5 μήνες. 6) Ο Μ.Ο. συνολικής επιβίωσης για τις ασθενείς της Α΄ομάδας στις οποίες χορηγήθηκε ο συνδυασμός Herceptin και ταξάνες είναι 17 μήνες ενώ για τις ασθενείς της Β΄ομάδας 7 μήνες. 7) Το Herceptin αποτελεί ασφαλές και αποτελεσματικό φάρμακο για την πρώτης γραμμής θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού.