Η αναλγητική δράση του δερματικού επιθέματος καψαϊκίνης 8% σε ασθενείς με χρόνιο νευροπαθητικό πόνο: αξιολόγηση της επίδρασής του στην ποιότητα ζωής των ασθενών

Abstract

A total of 90 patients, diagnosed with lumbar sciatica, participated in the study; DN4 total score ranged between 4/10 and 7/10, with most patients (48.9%) scoring 5/10. All patients completed 100% of Qutenza 8% patch application time, while none received any supplementary analgetic medication (Codeine Phosphate Hemihydrate+Paracetamol+Caffeine) during the entire time of the study. NPRS fell from 7.6 before Qutenza initiation to 2.5 after 12 weeks on treatment. It decreased statistically significantly (p<0.0001) during the follow-up period, mainly as a result of baseline to week-2 and also week-2 to week-8 response to therapy. The mean absolute decrease of NPRS between baseline visit and weeks 2-8 as well as weeks 2-12 was 3.05 and 3.45 respectively. The average percent change during the follow-up period was -45.5%. The response rate on treatment was 26.9% at week-2, 97.4% at week-8, and 98.7% at week-12. The percent of patients with at least 50% reduction in NPRS was 9% at week-2, 88.5% at week-8 and 98.7% at 12. Quality of life improved significantly after 8 weeks of treatment. NP affect on working productivity and activity impairment ranged between 6-9 at baseline and 0-5 at week12. As far as the working hours lost, those were all due to NP. The majority of patients felt better or much better from the first 2 weeks with Qutenza 8%. Finally, after 12 weeks on treatment, almost all patients were feeling more active, having a better life quality, feeling certain to be treated with Qutenza 8% in the future, and having a clear preference for Qutenza 8% instead of other past treatments.

Στη μελέτη συμμετείχαν συνολικά 90 Έλληνες ασθενείς, ηλικίας από 43 έως 78 ετών και διαγνωσμένοι με Οσφυαλγία. H συνολική βαθμολογία του ερωτηματολογίου DN4 κυμάνθηκε μεταξύ 4 και 7, με την βαθμολογία 5 να συγκεντρώνει τον μεγαλύτερο αριθμό ασθενών (48.9%), ενώ μούδιασμα και βελονιές/τσιμπήματα καταγράφηκαν από το σύνολο των ασθενών.Το σύνολο των ασθενών ολοκλήρωσαν το 100% του χρόνου εφαρμογής του δερματικού επιθέματος Qutenza 8% ενώ κανένας από αυτούς δεν έλαβε συμπληρωματική αναλγητική αγωγή (Codeine Phosphate Hemihydrate+Paracetamol+Caffeine) καθόλη τη διάρκεια της μελέτης .Ο μέσος όρος της κλίμακας NPRS μειώθηκε σταδιακά από 7.6 πριν από την έναρξη του Qutenza 8%, σε 2.5 μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας. Τα χρονικά διαστήματα, όπου η κλίμακα NPRS μειώθηκε σημαντικά ήταν η περίοδος μεταξύ πρώτης επίσκεψης και της επίσκεψης 2ης εβδομάδας, καθώς και μεταξύ της επίσκεψης 2ης εβδομάδας και της επίσκεψης 8ης εβδομάδας. Η μείωση αυτή δεν διέφερε μεταξύ ανδρών και γυναικών, αλλά ούτε και μεταξύ νέων και ηλικιωμένων. Η μέση απόλυτη μείωση της κλίμακας NPRS μεταξύ πρώτης επίσκεψης και της περιόδου 2ης έως 8ης εβδομάδας, καθώς και της περιόδου 2ης έως τη 12ης εβδομάδας ήταν 3.05 και 3.45 αντίστοιχα. Η μέση ποσοστιαία μεταβολή κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης ήταν -45.5%. Το ποσοστό ανταπόκρισης στη θεραπεία, καθορισμένο ως το ποσοστό των ασθενών με μείωση κατά τουλάχιστον 30% της κλίμακας NPRS, ήταν 26.9% μετά από 2 εβδομάδες χρήσης του Qutenza 8%, αυξήθηκε ταχέως σε 97.4% την 8η εβδομάδα και έφθασε το 98.7% την 12η εβδομάδα. Παρομοίως, το ποσοστό των ασθενών με τουλάχιστον 50% μείωση της κλίμακας NPRS ξεκίνησε από 9% τη 2η εβδομάδα, αυξήθηκε στο 88.5% και τελικά στο 98.7% την 8η και 12η εβδομάδα αντίστοιχα.Σύμφωνα με τις απαντήσεις των ερωτηματολόγια EQ5D, η ποιότητα ζωής των ασθενών βελτιώθηκε σημαντικά μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας. Η πλειονότητα των απαντήσεων σχετικά με την επίδραση του ΝΠ στην παραγωγικότητα εργασίας και στην ικανότητα διεκπεραίωσης δραστηριοτήτων μειώθηκαν από 7-8 κατά την πρώτη επίσκεψη στο 1-2 κατά την 12η εβδομάδα, ενώ γενικά κυμάνθηκαν μεταξύ του 6 και του 9στην πρώτη επίσκεψη και μεταξύ του 0 και του 5 κατά την 12η εβδομάδα. Όσον αφορά στις ώρες εργασίας που χάθηκαν, αυτές οφείλονταν εξ’ ολοκλήρου στον ΝΠ. Σύμφωνα με την γενική εντύπωση των ασθενών, η πλειονότητα δήλωσε ότι αισθάνθηκε καλύτερα ή πολύ καλύτερα ήδη από τις πρώτες 2 εβδομάδες χρήσης του Qutenza 8%. Τέλος, μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας με Qutenza 8%, σχεδόν όλοι οι ασθενείς ένιωθαν πιο δραστήριοι, με καλύτερη ποιότητα ζωής, νιώθοντας βέβαιοι ότι θα υποβάλλονταν ξανά στη ίδια θεραπεία, και με σαφή προτίμηση του Qutenza 8% έναντι άλλων θεραπειών που χρησιμοποίησαν κατά το παρελθόν. Τα αποτελέσματα της μελέτης μας (ανοιχτή μελέτη παρατήρησης) δείχνουν ότι το επίθεμα καψαικίνης 8% είναι ευεργετικό όσον αφορά στη διαχείριση του πόνου και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών με οσφυαλγία λόγω κήλης μεσοσπονδυλίου δίσκου. Από όσο γνωρίζουμε είναι η πρώτη μελέτη που ανακοινώνεται παγκοσμίως με τέτοιο δείγμα ασθενών. Τα αποτελέσματα είναι σαφή όμως θεωρούμε ότι και άλλες μελέτες θα πρέπει να ακολουθήσουν έτσι ώστε να ελεγχθεί πλήρως η αποτελεσματικότητα του επιθέματος σε ασθενείς με οσφυαλγία. Η οσφυαλγία είναι μια δύσκολα διαχειρίσιμη μορφή περιφερικού νευροπαθητικού πόνου. Το επίθεμα Καψαϊκίνης 8% θα πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στη φαρμακευτική διαχείριση αυτών των ασθενών.