ΣΥΜΒΟΛΗ ΣΤΗ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑ ΔΙΑΛΥΣΗΣ ΤΩΝ ΚΑΨΑΚΙΩΝ

Abstract

THE PADDLE DISSOLUTION METHOD SUFFERS FROM THE INABILITY TO RETAIN THE DOSAGE FORMS WHICH TEND TO FLOAT, SUCH AS HARD GELATIN CAPSULES, TO A SPECIFIC POSITIONINTO THE DISSOLUTION VESSEL. THIS RESULTS TO DISSOLUTION RATE VALUES OF LOW REPRODUCIBILITY. A COMPARATIVE STUDY OF THE EFFECTS OF CHANGING THE SINKER ON THEREPRODUCIBILITY AND SENSITIVITY OF THE METHOD WAS UNDERTAKEN. THE USE OF HELIXTO SINK THE CAPSULES, AS IT IS SUGGESTED IN THE UNITED STATES PHARMACOPEIA RESULTED TO LOW REPRODUCIBILITY.THE CHARACTERISTICS OF THE HELIX AFFECTED THE DISSOLUTION RATE IN A WAY DEPENDING ON THE CAPSULE FORMULATION. THESE PROBLEMS WEREOVERCOME BY USING A SMALL STAINLESS STEEL CYLINDER, ATTACHED TO THE CAPSULE SHELL, TO SINK THE CAPSULE. IT WAS ALSO FOUND THAT THE TYPE OF STIRRER, THE ROTATION SPEED AND THE POSITION OF THE STIRRER INTO THE VESSEL AFFECTED THE HYDRODYNAMICS OF THE METHOD AND CONSEQUENTLY THE DISSOLUTION RATE.

Η ΜΕΘΟΔΟΣ ΔΙΑΛΥΣΗΣ ΤΟΥ ΠΤΕΡΥΓΙΟΥ ΠΑΣΧΕΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΔΥΝΑΜΙΑ ΣΥΓΚΡΑΤΗΣΗΣ ΤΩΝ Φ/ΜΟΡΦΩΝ ΠΟΥ ΕΠΙΠΛΕΟΥΝ, ΟΠΩΣ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΕ ΣΤΑΘΕΡΗ ΘΕΣΗ ΣΕ ΣΧΕΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΡΟΗ ΤΟΥ ΥΓΡΟΥ ΜΕ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΤΗΝ ΕΛΑΤΤΩΣΗ ΤΗΣ ΕΠΑΝΑΓΩΓΙΜΟΤΗΤΑΣ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ. ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΤΗΝ ΕΠΑΝΑΛΗΨΙΜΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ ΔΙΕΞΗΧΘΗ ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΤΡΟΠΩΝ ΒΥΘΙΣΗΣ ΤΟΥ ΚΑΨΑΚΙΟΥ ΕΝΤΟΣ ΤΟΥ ΥΓΡΟΥ. Η ΧΡΗΣΗ ΕΛΙΚΟΕΙΔΟΥΣ ΣΥΡΜΑΤΟΣ (HELIX) ΟΠΩΣ ΠΡΟΤΕΙΝΕΤΑΙ ΣΤΗΝ ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΙΑ ΑΦ'ΕΝΟΣ ΕΔΩΣΕ ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΩΣ ΜΙΚΡΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΙΜΟΤΗΤΑ ΑΦ'ΕΤΕΡΟΥ ΤΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΗΣ ΕΛΙΚΑΣ ΒΡΕΘΗΚΕ ΝΑ ΕΠΗΡΕΑΖΟΥΝ ΤΟΝ ΡΥΘΜΟ ΔΙΑΛΥΣΗΣ ΜΕ ΤΡΟΠΟ ΕΞΑΡΤΩΜΕΝΟ ΑΠΟ ΤΗΝ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΚΑΨΑΚΙΩΝ. ΤΑ ΜΕΙΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ ΑΥΤΑ ΔΕΝ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΕ Η ΒΥΘΙΣΗ ΤΩΝ ΚΑΨΑΚΙΩΝ ΜΕ ΤΗΝ ΒΟΗΘΕΙΑ ΜΙΚΡΟΥ ΜΕΤΑΛΛΙΚΟΥ ΒΑΡΟΥΣ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΠΡΟΣΚΟΛΛΑΤΑΙ ΣΤΟ ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ ΤΩΝ ΚΑΨΑΚΙΩΝ. ΕΠΙΣΗΣΒΡΕΘΗΚΕ ΟΤΙ Ο ΤΥΠΟΣ ΤΟΥ ΑΝΑΔΕΥΤΗΡΑ, Η ΤΑΧΥΤΗΤΑ ΠΕΡΙΣΤΡΟΦΗΣ ΚΑΙ ΤΟ ΒΑΘΟΣ ΑΥΤΟΥ ΕΝΤΟΣ ΤΟΥ ΥΓΡΟΥ ΕΠΗΡΕΑΖΟΥΝ ΤΑ ΥΔΡΟΔΥΝΑΜΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ ΚΑΙ ΣΥΝΕΧΩΣ ΤΟΝ ΡΥΘΜΟ ΔΙΑΛΥΣΗΣ ΤΩΝ ΚΑΨΑΚΙΩΝ.