Η υπερηχογραφικά καθοδηγούμενη έγχυση αυτόλογου πλάσματος αίματος εμπλουτιμένου σε αιμοπετάλια ως πιθανή θεραπευτική λύση στις περιφερικές νευροπάθειες: το παράδειγμα του συνδρόμου καρπιαίου σωλήνα

Abstract

Background: Based on the most recent literature platelet-rich plasma (PRP) ultrasound-guided injections around affected neural tissues could be a promising biologic-repairing treatment, which might change the natural history of the neuropathic diseases. Autogeneic neurotrophic growth factors included into the PRP, in combination with the mechanical hydrodissolution of the median nerve during the guided perineural injection, remain to be further investigated in the clinical field as far as their possible therapeutic effect in patients with CTS. Purpose: To demonstrate whether and to what extent a single injection of Platelet-Rich Plasma (PRP), under ultrasound guidance, can improve the clinical symptoms of patients with a mild to moderate carpal tunnel syndrome (CTS). Materials & Methods: We conducted a prospective, randomized, controlled, double-blind single-center clinical study including 50 patients suffering from mild to moderate CTS for a minimum duration of 3-month duration. Patients were randomly divided into two groups: Group A (26 patients) received an ultrasound-guided PRP injection into the carpal tunnel, whereas Group B (24 patients) was injected with placebo (0.9% normal saline, N/S). The short and mid-term outcomes were determined with the use of the Q-DASH questionnaire and the pain scale VAS administered at 0, 4, 12 weeks follow-up. After the initial power analysis, data were assessed using t-test and chi square test (p<0.05), accordingly. The success ratio was determined by the difference in the Q-DASH obtained pre-injection minus the final Q-DASH obtained after 12 weeks follow-up. Success was defined as a difference more than 25%.Results: Our power analysis was estimated 83%. Group A patients demonstrated a 76.9% success as determined by the difference Q-DASH, while group B patients demonstrated 33.3% success, which was significantly less than group A (X²=0.011, p<0.05).Conclusion: The findings of the present study suggest that a single PRP ultrasound-guided injection has positive effects in patients with carpal tunnel syndrome.

Yπόβαθρο: Ανατρέχοντας στην πλέον πρόσφατη βιβλιογραφία καταγράφηκε ένα ενδιαφέρον πόρισμα γύρω από τη συντηρητική θεραπεία των περιφερικών νευροπαθειών. Ορισμένες in vitro και in vivo, κλινικές και εργαστηριακές μελέτες, υποστήριζαν ότι το PRP (Platelet-rich Plasma) δρούσε θεραπευτικά σε συγκεκριμένες παθήσεις των περιφερικών νεύρων. Εντούτοις, μέχρι τότε δεν είχε μελετηθεί κλινικά σε σχέση με το ΣΚΣ. Θεωρήθηκε ότι ίσως να είχε ενδιαφέρον να μελετηθεί η μέθοδος αυτή ως μια νέα εναλλακτική λύση στη συντηρητική θεραπεία του ΣΚΣ. Σκοπός: Να καταδειχθεί το αν και κατά πόσο η -υπό υπερηχογραφική καθοδήγηση- έγχυση Platelet-rich Plasma (PRP) βελτιώνει την κλινική εικόνα των ασθενών με ήπιο έως μετρίου βαθμού ΣΚΣ. Υλικό & Μέθοδος: Συντάχθηκε μια προοπτική, κλινική, τυχαιοποιημένη, συγκριτική, διπλή-τυφλή μελέτη 50 ασθενών με ήπιο έως μετρίου βαθμού ΣΚΣ και διάρκεια συμπτωμάτων άνω των 3 μηνών. Η μελέτη αυτή σχεδιάστηκε βάσει των πορισμάτων της προηγηθείσας πιλοτικής, μη συγκριτικής, κλινικής μελέτης, που συντάχθηκε και δημοσιεύτηκε από την ίδια ομάδα θεραπόντων. Οι ασθενείς της ομάδας A (26 ασθενείς) έλαβαν ως θεραπεία μία υπερηχογραφικά-καθοδηγούμενη έγχυση PRP, ενώ οι ασθενείς της δεύτερης ομάδας Β (24 ασθενείς) μια υπερηχογραφικά-καθοδηγούμενη έγχυση 0,9% normal saline ως placebo φάρμακο (συγκριτική ομάδα μαρτύρων). Μετά την αρχική power analysis, τα ευρήματα αξιολογήθηκαν στατιστικά με τη χρήση του t-test και του X² (στατιστικά σημαντική συσχέτιση 95%, με αναμενόμενο ποσοστό λάθους μικρότερο του 5% ή p<0,05). Το ποσοστό επιτυχίας υπολογίστηκε από τη διαφορά στο Q-DASH score προ της θεραπείας μείον το Q-DASH score στο τελικό σημείο της παρακολούθησης (12 εβδομάδες). Συγκεκριμένα, χρησιμοποιήθηκαν δυο ξεχωριστά κύρια κριτήρια θεραπευτικής επιτυχίας: α. η άνω του 25% βελτίωση των ατομικών τελικών Q-DASH scores (12 εβδομάδες follow-up), σε σύγκριση με την αρχική -προ θεραπείας- τιμή τους και β. η άνω της τιμής του 8.0, θετική διαφορά μεταξύ του τελικού Q-DASH score και του αρχικού, ανά ασθενή.Αποτελέσματα: Η power analysis μας ήταν 83%. Στο τελικό σημείο του follow-up μας (12 εβδομάδες) το ποσοστό επιτυχίας μεταξύ των δυο ομάδων βρέθηκε να διαφέρει στατιστικά σημαντικά (p=0,011, X²), όσον αφορά το πρώτο κύριο κριτήριο. Ακόμη, 17 από τους 26 ασθενείς (65%) της ομάδας PRP (Α) είχαν τελική μείωση στο Q-DASH score άνω των 8 μονάδων σε σχέση με την αρχική, ενώ μόλις 5 εκ των 24 ασθενών (20,8%) της ομάδας Β (placebo) παρουσίασε τη μείωση αυτή, ώστε να πληροί το δεύτερο κύριο κριτήριο επιτυχίας (MCID). Η διαφορά μεταξύ των δυο ομάδων ήταν και εδώ στατιστικά σημαντική (p=0,022, X²). Συμπεράσματα: Τα ευρήματα της παρούσας μελέτης υποστηρίζουν ότι η κλινικά πειραματική θεραπεία με μία συνεδρία υπερηχογραφικά-καθοδηγούμενης έγχυσης PRP έχει θετικά αποτελέσματα σε ασθενείς με σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα.