Μελέτη της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας χορήγησης εκλεκτικού αναστολέα της κυκλοοξυγενάσης-2 για την αντιμετώπιση του μετεγχειρητικού πόνου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ολική αρθροπλαστική ισχίου και γόνατος

Abstract

Background and objective: The postoperative pain management in total hip and knee arthroplasty patients, the majority of whom are elderly people with concurrent diseases, aims at the prevention of the changes that the pain will cause to the cardiovascular system, the coagulation, the gastrointestinal system and the patients' functional recovery. The effect of the preoperative and postoperative administration of parecoxibin the postoperative pain and the need for analgetic drugs along with their possible side effectes were investigated in this study. Method: 31 ASA status I‐III patients scheduled for total hip or knee arthroplasty were randomized into 2 groups: GROUP 1: Administration of 40 mg of parecoxib (iv) in 100ml N/S 0.9%before the operation and at 12 hour intervals within a three‐day period. GROUP 2: Administration of the placebo (iv) 100ml N/S 0.9% and at 12hour intervals within a three‐day period. Postoperative analgesia was administered with the use of an electronic epidural pump with continuous infusion and patient control delivery of a combination of ropivacaine/morfine solution. The following were estimated: the intensity of the pain using the verbal numerical scale(NRS), the consumption of the analgetic solution 1, 2, 12 and 24 hours postoperative, the possible side effects per systems, the patients satisfaction of analgesia, the need for further medical treatment and the blood loss. Results: The placebo group presented substantially increased needs for analgesia in comparison to the patients to whom parecoxib was adminestered and the satisfaction of analgesia was lower. Furthermore, the side effects and the need for further medical treatment were higher in the placebo group. There was not documented any statistically important difference in the blood loss. Conclusions: The perioperative administration of parecoxib as an analgesic factor to patients submitted to total hip and knee arthroplasty in conjuction with epidural analgesia reduces the postoperative pain and does not increase the frequency of the occurrence of side effects and the perioperative blood loss.

Σκοπός: Η αντιμετώπιση του μετεγχειρητικού πόνου σε ασθενείς που προσέρχονται για ολικές αρθροπλαστικές ισχίου και γόνατος, οι οποίοι είναι στην πλειοψηφία τους ηλικιωμένοι, με πολλά συνοδά νοσήματα, αποσκοπεί στην πρόληψη των αλλαγών που θα προκαλέσει ο πόνος στο καρδιαγγειακό σύστημα, το αναπνευστικό σύστημα, την πηκτικότητα του αίματος, το γαστρεντερικό σύστημα και την κινητοποίηση του ασθενούς. Στη μελέτη μας ερευνήθηκε η επίδραση της προεγχειρητικής και μετεγχειρητικής χορήγησης παρεκοξίμπης, στον μετεγχειρητικό πόνο, στην ανάγκη για αναλγητικά φάρμακα και τις τυχόν παρενέργειες, που μπορεί να προκληθούν λόγω της χορήγησής της. Υλικό και μέθοδος: 31 Ασθενείς που ανήκαν στην κατηγορία ASA Ι έως ΙΙΙ, που προσήλθαν για ολική αρθροπλαστική ισχίου και γόνατος, τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες: ΟΜΑΔΑ 1: Λήψη πριν την έναρξη του χειρουργείου παρεκοξίμπης 40mg (iv) σε 100ml N/S 0.9% και επανάληψη ανά 12/ωρο επί τριημέρου. ΟΜΑΔΑ 2: Λήψη πριν την έναρξη του χειρουργείου Placebo: (iv) 100mlN/S 0.9% και επανάληψη ανά 12/ωρο επί τριημέρου. Η μετεγχειρητική αναλγησία επιτεύχθηκε με τη χρήση ηλεκτρονικής αντλίας συνεχούς και κατ’ επίκληση χορήγησης διαλύματος ροπιβακαΐνης/μορφίνης. Εκτιμήθηκε η ένταση του πόνου με τη λεκτική αριθμητική κλίμακα (NRS), η κατανάλωση του αναλγητικού διαλύματος 1, 2, 12, 24 ώρες μετεγχειρητικά, οι τυχόν παρενέργειες ανά συστήματα, η ικανοποίηση των ασθενών, η ανάγκη επιπλέον φαρμακευτικής αγωγής και οι απώλειες αίματος. Αποτελέσματα: Η ομάδα που έλαβε placebo παρουσίασε σημαντικά μεγαλύτερες αναλγητικές ανάγκες σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν παρεκοξίμπη και η ικανοποίηση των ασθενών από την αναλγησία ήταν χαμηλότερη. Επίσης οι παρενέργειες και η ανάγκη επιπλέον αγωγής λόγω αυτών στην ομάδα του placebo ήταν μεγαλύτερη. Δεν καταγράφηκε στατιστικά σημαντική διαφορά στις απώλειες αίματος. Συμπεράσματα: Η παρεκοξίμπη χορηγούμενη ως αναλγητικός παράγοντας περιεγχειρητικά, σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ολικές αρθροπλαστικές ισχίου και γόνατος, σε συνδυασμό με επισκληρίδιο αναλγησία, μειώνει τις ανάγκες κατανάλωσης αναλγητικού, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο και δεν αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών και τις περιεγχειρητικές απώλειες αίματος.