Αξιολόγηση του εν τω βάθει εγκεφαλικού ερεθισμού με τη χρήση πολυπολικών ηλεκτροδίων σε ασθενείς με φαρμακοανθεκτική δυστονία

Abstract

Introduction: Deep Brain Stimulation of the Globus Pallidus internus (GPi-DBS) is an effective treatment for medically refractive dystonia. Typically, DBS delivers constant-voltage stimulation(V) through implantation of a four-contact electrode lead. The use of constant-current (A) stimulation through an eight-contact lead has certain theoretical advantages. In the current study we explore whether constant-current DBS with the use of an octrode lead is a safe and effective treatment for medically refractive idiopathic dystonia.Materials and Methods: The study was designed as a monocentric prospective study. For stimulation a novel 8-contact lead connected to an internal pulse generator able to deliver constant-current stimulation was used. A total of ten patients were enrolled in the study and nineteen DBS leads were implanted. Patients were followed for twelve months, using standard dystonia scales, with the patients serving as their own controls. Changes in quality of life and pain were also quantified. Follow-up was done by two independent investigators, blinded to each other evaluation. Results: At month twelve, six patents (60%) had responded to treatment by over 50%, achieving an improvement of 54% (BFMDRS), 55,2% (UDRS) and 48,9% (GDS). Interestingly, 84% of the total improvement had been achieved by month 1, with another 10,5% at months 1-6 and an additional 5,5% improvement at months 6-12. Axonal symptoms (neck and trunk) showed the most improvement, by 68,87%. Quality of Life and improved by 31,83% και 96,27% respectively. The new system showed a good safety profile.Conclusions:Constant-current bilateral DBS of the GPi using an 8-contact lead appears to be safe and efficacious for the treatment of medically refractory idiopathic dystonia. Six patients (60.0%) achieved a > 50% reduction in their Burke-Fahn-Marsden score as measured by the Month 6 assessment. Stimulation produced significant improvement in pain and quality of life in all patients. Nearly 84% of the overall improvement occurred by month 1, documenting an early response to treatment, in contrast with current notions in the literature. Whether this is associated with the advent of constant-current stimulation remains to be elucidated. Additional studies comparing constant-current with constant-voltage stimulation are needed.

Εισαγωγή: Ο εν τω βάθει εγκεφαλικός ερεθισμός της ωχράς σφαίρας (GPi-DBS) είναι μια αποτελεσματική και ασφαλής μέθοδος για την αντιμετώπιση της δυστονίας. Τυπικά η διέγερση γίνεται με τη χρήση τετραπολικών ηλεκτροδίων σταθερής τάσης (V). Η τεχνολογία σταθερής έντασης (Ι) και διέγερσης πολλαπλών σημείων έχει θεωρητικά πλεονεκτήματα. Τα πλεονεκτήματα αυτά αποτελούν το βασικό σημείο της ερευνητικής υπόθεσης.Υλικό και Μέθοδοι: Η μελέτη σχεδιάστηκε ως μονοκεντρική προοπτική μελέτη. Ως ηλεκτρόδιο διέγερσης χρησιμοποιήθηκε ένα νέο οκταπολικό ηλεκτρόδιο με τεχνολογία διέγερσης σταθερής έντασης. Συνολικά εμφυτεύθηκαν δέκα ασθενείς (19 ηλεκτρόδια). Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για δώδεκα μήνες, χρησιμοποιώντας καθιερωμένες κλίμακες δυστονίας, ποιότητας ζωής και πόνου. Η αξιολόγηση έγινε απο δύο ανεξάρτητους ερευνητές.Αποτελέσματα: Στους δώδεκα μήνες, έξι ασθενείς είχαν ανταποκριθεί στη θεραπεία (60%), επιτυγχάνοντας μια βελτίωση κατά 54% (BFMDRS), 55,2% (UDRS) και 48,9% (GDS). Το 84% της συνολικής βελτίωσης είχε επιτευχθεί ήδη απο τον 1ο μήνα, με επιπλέον 10,5% στους μήνες 1-6 και 5,5% στους μήνες 6-12. Τη μεγαλύτερη βελτίωση παρουσίασαν τα αξονικά συμπτώματα (κορμός και τράχηλος), κατά 68,87%. Η «ποιότητα ζωής» και ο «πόνος» βελτιώθηκαν κατά 31,83% και 96,27% αντίστοιχα. Το δοκιμαζόμενο σύστηματα επέδειξε ένα ικανοποιητικό προφίλ ασφαλείας. Συμπεράσματα:Το GPi-DBS με τη χρήση οκταπολικού ηλεκτροδίου σταθερής έντασης είναι μια αποτελεσματική και ασφαλής μέθοδος για την αντιμετώπιση της δυστονίας. 60% των ασθενών ανταποκρίθηκαν σε ποσοστό άνω του 50%, παράλληλα με σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής και του πόνου. Η απάντηση στη διέγερση σταθερής έντασης ήταν ταχεία, κατά κανόνα εντός του πρώτου μήνα. Είναι απαραίτητο να γίνουν μελέτης σύγκρισης της διέγερσης σταθερής έντασης με τη διέγερση σταθερής τάσης προκειμένου να επιβεβαιωθούν τα θεωρητικά πλεονεκτήματα της πρώτης.