Ανάλυση δεδομένων συστημάτων επαγρύπνησης και δυσμενών αναφορών και σχεδιασμός διαδικασιών βελτιστοποίησης της ασφάλειας ασθενών και της χρήσης του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού

Abstract

Vigilance Systems for medical devices are systems that collect structured data referring to medical device-related adverse events. The purpose is to detect, classify and analyze these events, thus aiming to improve safety for both patients and users. However, apart from the first stage analysis of this huge amount of data, there is also a second stage usage, which promotes the same objectives and produces corresponding benefits. The goal of this study is to measure and evaluate this second stage usage of medical device-related adverse events data. In other words, an effort is made to identify, quantify and analyze this usage. Additionally, the main parameters that influence the operation of the vigilance systems for medical devices are identified and discussed. Finally, the design of a software tool is presented, which aims to establish possible correlations between medical devices included in a hospital inventory and recalls and corrective actions reports that have been published in valid sources on the Web.

Τα Συστήματα Αναφορών Δυσμενών Περιστατικών για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα είναι συστήματα τα οποία συλλέγουν δεδομένα, σε δομημένη μορφή, σχετικά με περιστατικά σφαλμάτων που αφορούν στα προϊόντα αυτά. Σκοπός της συλλογής αυτών των δεδομένων είναι η ανίχνευση, ταξινόμηση και ανάλυση των συμβάντων, με απώτερο στόχο τη βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών και των χρηστών. Πέραν όμως της πρωτογενούς αξιοποίησης αυτού του τεράστιου όγκου δεδομένων, εμφανίζεται και μία δευτερογενής χρήση του, η οποία προάγει τους ίδιους στόχους και παράγει αντίστοιχα οφέλη. Αντικείμενο της παρούσας εργασίας είναι η μέτρηση και αξιολόγηση αυτής της δευτερογενούς χρήσης των δεδομένων. Δηλαδή γίνεται προσπάθεια να εντοπιστεί αυτή η χρήση, να ποσοτικοποιηθεί και να αναλυθεί. Επιπρόσθετα, εντοπίζονται οι κύριες παράμετροι οι οποίες επηρεάζουν τη λειτουργία των συστημάτων αναφορών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Τέλος, παρουσιάζεται ο σχεδιασμός ενός λογισμικού εργαλείου το οποίο στοχεύει στην ανίχνευση πιθανών συσχετίσεων μεταξύ συσκευών που βρίσκονται σε μία νοσηλευτική μονάδα και αναφορών διορθωτικών ενεργειών που οφείλονται σε δυσμενή περιστατικά και έχουν δημοσιευθεί στο Διαδίκτυο.