Εκλεκτικοί έναντι μη εκλεκτικών Β-αναστολέων τρίτης γενεάς σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια: συγκριτική μελέτη της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της χορήγησης της νεμπιβολόλης έναντι της καρβεντιλόλης σε ασθενείς με ιδιοπαθή διατατική μυοκαρδιοπάθεια

Abstract

Purpose. To compare the efficacy of nebivolol versus carvedilol on left ventricular (LV) function and exercise capacity in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy (NIDC). Methods. After enrollment in this double-blind trial 72 patients aged 55±9.5 years with NIDC LV ejection fraction (LVEF) b45% New York Heart Association classes II to III were randomized to either nebivolol (34 patients) or carvedilol (38 patients) and were evaluated through echocardiography and exercise tests at baseline and 3 and 12 months after treatment. Results. During follow-up 4 patients discontinued nebivolol although 3 patients stopped carvedilol. Patients in both the nebivolol and carvedilol groups showed a steady improvement in New York Heart Association class (Ρ=002 and <0 001 at 12 months respectively) and LVEF (Ρ=001 and <0 001 at 12 months respectively) that became significant from 3-month follow-up on. Intergroup analysis showed that Carvedilol group had a greater increase in LVEF at 3 (Ρ=004) and 12 (Ρ=02) months follow-up compared with nebivolol group. Advanced diastolic dysfunction regressed to earlier stages in carvedilol patients after 3 (Ρ=02) and 12 (Ρ=01) months treatment whereas in the nebivolol group a significant improvement in diastolic dysfunction was found at the 12 months follow-up (Ρ=02). Exercise duration improved in both groups at 12 months follow-up (both Ρ=01) but in the nebivolol group there was an initial deterioration at 3 months (P=07). Conclusions. Both nebivolol and carvedilol appear relatively safe with beneficial effects on LV systolic and diastolic function as well as exercise capacity in patients with ΝIDC after 12 months treatment. However carvedilol exhibits more favorable effects on LV function than nebivolol.

Σκοπός. Η συγκριτική αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της Νεμπιβολόλης έναντι της καρβεντιλόλης στην λειτουργικότητα της αριστερής κοιλίας και στην ικανότητα για άσκηση σε ασθενείς πάσχοντες από μη ισχαιμική διατατική μυοκαρδιοπάθεια (ΜΙΔΚ). Μέθοδος. Μετά από την εισαγωγή σε αυτήν την διπλή τυφλή μελέτη 72 ασθενών ηλικίας 55±9.5 έτη με ΜΙΔΚ κλάσμα εξωθήσεως της αριστερής κοιλίας (ΚΕΑΚ) <45% λειτουργικής ικανότητας κατά ΝΥΗΑ 11-111 οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε Νεμπιβολόλη (34 ασθενείς) είτε καρβεντιλόλη (38 ασθενείς ) και αξιολογήθηκαν υπερηχοκαρδιογραφικά και με δοκιμασία κόπωσης κατά την είσοδο τους στην μελέτη και μετά από 3 και 12 μήνες. Αποτελέσματα. Κατά την διάρκεια της μελέτης 4 ασθενείς σταμάτησαν τη θεραπεία με νεμπιβολόλη και 3 την καρβεντιλόλη. Οι ασθενείς και στην ομάδα της νεμπιβολόλης και στην ομάδα της καρβεντιλόλης παρουσίασαν μια συνεχή βελτίωση στην λειτουργική κατά ΝΥΗΑ ικανότητα (p=0.002 και p<0.001 στους 12 μήνες αντίστοιχα) καθώς και στο (p=0.001 και p<0.001 στους 12 μήνες αντίστοιχα) που άρχισε να παρατηρείται ήδη από τους πρώτους 3 μήνες. Ωστόσο η συγκριτική ανάλυση των ομάδων έδειξε ότι η ομάδα της καρβεντιλόλης παρουσίασε μια μεγαλύτερη αύξηση στο ΚΕΑΚ στους 3 (p=0.02) και 12 μήνες παρακολούθησης (p=0.03) συγκρινόμενη με την ομάδα της νεμπιβολόλης. Η διαστολική δυσλειτουργία της ΑΚ των ασθενών στην ομάδα της καρβεντιλόλης παρουσίασε βελτίωση με την υποστροφή του τύπου πλήρωσης της ΑΚ από προχωρημένα σε πρωϊμότερα στάδια διαστολικού τύπου πλήρωσης της ΑΚ μετά από 3 (p=0.02) και 12 μήνες θεραπείας (p=0.01) ενώ στην ομάδα της νεμπιβολόλης αντίστοιχη βελτίωση παρατηρήθηκε μονό στους 12 μήνες θεραπείας (p=0 02). Η διάρκεια της άσκησης βελτιώθηκε και στις 2 ομάδες θεραπείας στους 12 μήνες παρακολούθησης (αμφότερα p=0.01 ) άλλα στην ομάδα της νεμπιβολόλης παρατηρήθηκε μια πρόσκαιρη μείωση της ικανότητας για άσκηση στους πρώτους 3 μήνες θεραπείας (p=0.07). Συμπέρασμα. Αμφότερες οι θεραπείες με νεμπιβολόλη η καρβεντιλόλη είναι σχετικά ασφαλείς θεραπείες με ευεργετικά αποτελέσματα στην συστολική και διαστολική δυσλειτουργία της ΑΚ καθώς επίσης και στην ικανότητα για άσκηση σε ασθενείς με ΜΙΔΚ μετά από 12 μήνες θεραπείας. Ωστόσο φαίνεται ότι η καρβεντιλόλη συγκρινόμενη με την νεμπιβολόλη δείχνει μια συγκριτική υπέροχη στην βελτίωση της λειτουργικότητας της ΑΚ.